在化學里面，熱的飽和溶液冷卻后，溶質以晶體的形式析出，這一過程叫結晶；

結晶在藥物合成中是指固體溶質從(過)飽和溶液中析出的過程，包括晶核生成和晶體生長兩個步驟，是一種高效節能的分離、提純、精制與控制固體物理形態的技術。由于超過90%的藥物以晶體形式存在，所以結晶技術廣泛應用在醫藥生產領域；

藥物結晶在制藥工藝中粒子形成，并且確定穩定性和最終劑型的藥物釋放性能上起著重要作用，而雜質的存在會對藥品的藥效產生不利影響，晶體微觀結構也會影響藥物性能，因此如何提高結晶純度和質量十分重要；

影響藥物結晶分離的主要因素：

1、溫度

冷卻結晶時，若降溫速度過快，溶液很快達到較高的飽和度，生成大量微小晶體，影響結晶產品的質量。 蒸發結晶時，蒸發速度過快，則溶液的過飽和度較大，生成微小晶體，影響結晶產品質量。

2、攪拌程度

增大攪拌速度可提高成核和生長速率。 而攪拌速度過快，會造成晶體剪切破碎，影響結晶產品質量。

3、溶劑和PH值

溶劑和PH值應使目標溶質的溶解度較低，以提高結晶的收率。

4、雜質的存在

溶質、溶液中的離子、聚合物等干擾晶體規則

在藥物降溫結晶過程中， 冷卻水循環機主要是在結晶過程中減緩降溫速度，以此提高結晶產品的純度和質量

冷卻水循環機主要優勢在與溫度低，控溫精準，溫度波動度可以控制±0.5℃，配合對應的程序控溫軟件，是可以準確有效的降低降溫的速率，比較適用于常溫至-20度的藥物結晶實驗使用；

特別提醒，在藥物結晶降溫過程中，溫度直接影響結晶產品質量，對降溫要求比較高的用戶，建議在購買低溫恒溫循環槽或冷卻水循環機是配備對應的程序控制軟件，做到精準控溫；

文章來源：蘇州吉米諾儀器有限公司（http://4m2t23c3.cn）

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